القائمة الرئيسية

الصفحات

أخر الاخبار [LastPost]

ميديكسافلام امبول واقراص MEDEXAFLAM | مسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهاب

ميديكسافلام امبول واقراص MEDEXAFLAM | مسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهاب

ميديكسافلام امبول واقراص MEDEXAFLAM 15 mg مسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهاب
هل تعاني من الروماتيزم ؟ هل تعاني دائما من الالتهابات المنتشرة في أنحاء جسدك ؟ هل أيضا تعاني من ارتفاع درجة الحرارة والآلام الحادة اليك الحل مع دواء ميديكسافلام (مضاد للالتهابات ).

دواعي استعمال ميديكسافلام

  • ميديكسافلام هو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي ينصح باستعماله في حالات العلاج العرضي القصير الأجل من التفاقم الحاد لإلتهاب الروماتيزم.

الخصائص الدوائية لدواء ميديكسفلام

  • میلوکسیکام هو دواء مضاد للإلتهاب غير ستيرويدي (NSAIDs) من عائلة أوكسيكام (حمض الأنوليك)، وله خواص مضادة للالتهاب ومسكنة وخافضة للحرارة.
  • وقد تم إثبات نشاط ميلوكسيكام المضاد للالتهاب في كل النماذج القياسية للإلتهاب.
  • والية شائعة للتأثيرات السابقة قد تمكن في قدرة ميلوكسيكام على تثبيط تصنيع مواد البروستاجلاندين و هم وسطاء معروفين للالتهابات.
  • عند مقارنة الجرعة المسببة للقرحة والجرعة الفعالة المضادة للالتهاب في نموذج التهاب المفاصل بمساعدة فأر ، ثبت هامش علاجي أفضل في الحيوانات عن المسكنات الغير ستيرويدية القياسية.
  • و في الجسم قام میلوکسیکام بتثبيط تصنيع البروستاجلاندين بفاعلية أكثر في مكان الالتهاب عن المخاط المعدي أو الكلية.
  • قد تكون هذه الاختلافات متعلقة بتثبيط انتقائي لأنزيم سيكلواوكسيجيناز -۲ مقارنة بسيکلو اوكسيجيناز -۱، ومن المعتقد أن تثبيط أنزيم سيکلو اوکسیجیناز -۲ يعطي النتائج العلاجية للعقاقير المضادة للالتهاب الغير ستيرويدية بينما تثبيط أنزيم سيكلواوكسيجيناز -۱ الأساسي قد يكون مسئول عن الآثار الجانبية المعدية و الكلوية.
  • وقد ثبتت انتقائية ميلوكسيكام لإنزيم سيکلو اوکسیجیناز -۲ في المختبر و خارج الجسم الحي في عدد من أنظمة الاختبارات.
  • وفي فحص الجسم الكلى، تبين أن في المختبر يقوم میلوکسیکام بالتثبيط الانتقائي لأنزيم سيکلو اوکسیجیناز -۲ اظهر میلوکسیکام تثبيط أعلى لأنزيم سيکلو أوكسيجيناز -۲ خارج الجسم .
  • كما اتضح تثبيط اكبر الانتاج البروستاجلاندين E2 المحفز بمتعدد السكرید الليبيدي (أنزيم سيکلو اوکسیجیناز -۲) مقارنة بانتاج الثرومبوکسان في تجلط الدم (انزيم سيکلو اوكسيجيناز -۱) اعتمدت هذه النتائج على الجرعة.
  • و قد ثبت ان میلوکسیکام ليس له تاثير على تكدس الصفيحات او وقف النزيف في الوقت الموصی به خارج الجسم، بينما اظهر اندوميثاسين وديكلوفيناك وايبوبروفين ونابروکسين تثبيط التكدس الصفيحات بشكل ملحوظ و اطالة وقت النزف.
  • في التجارب الاكلينيكية قلت حالات الابلاغ عن الآثار الجانبية بالجهاز الهضمي في حالة میلوکسیکام عن المسكنات الغير الستيرويدية التي تم مقارنتها بها، وذلك في الغالب نتيجة للابلاع عن حالات اقل مثل سوء الهضم و القئ والغثيان والام البطن وحالات الأنقاب والقرح والنزف في الجهاز الهضمي العلوي التي تم الإبلاغ عنها المرتبطة بميلوکسیکام قليلة وتعتمد على الجرعة.
  • لا توجد دراسة واحدة بدعم كاف لكشف الفروقات الإحصائية لحدوث انثقاب أو انسداد أو نزف في الجهاز الهضمي العلوي ذو مغذی اکلینیکی بین میلوکسیکام و المسكنات الغير الستيرويدية.
  • وقد اجري تحليل مجمع يشمل مرضي تم علاجهم بدواء ميديكسافلام يوميا في ۳۰ تجربة اكلينيكية في أعراض هشاشة العظام و التهاب المفاصل الروماتیدی و التهاب الفقار اللاصق.
  • وكانت مدة التعرض لميلوکسیکام في هذه التجارب تتراوح بين 6 اسابيع إلى سنة.
  • معظم المرضى تم ادراجهم في دراسة لمدة شهر واحد، معظم المرضى شاركوا في تجارب سمحت بإدراج مرضى لهم تاريخ سابق لانثقاب أو قرحة أو نزيف في الجهاز الهضمي العلوي.
  • تم تقييم حدوث انقاب او انسداد او نزيف في الجهاز الهضمي العلوي دو مغذی اکلینیکی باثر رجعي بعد استعراض مستقل اعمی عن الحالات.

جرعة و طريقة استخدام ميديكسافلام

  • تؤخذ امبولات ميديكسافلام للحقن العضلي خلال الأيام الأولى للعلاج فقط. لاستمرار العلاج يجب المتابعة باستخدام أقراص ميديكسافلام 7,5 مجم او 15 مجم مرة واحدة يوميا، تبعا لشدة الألم والالتهاب.
  • يجب أخذ میدیکسافلام عن طريق الحقن العضلي العميق، نظرا لاحتمالية حدوث عدم توافق.
  • لا يجب خلط ميديكسافلام مع أدوية أخرى في نفس المحقن.
  • الجرعة القصوى لمرضى الفشل الكلوي :لا يجب أن تتعدى 7.5مجم يوميا - امبولات ميديكسافلام لا تعطى عن طريق الوريد.
  • بما انه لم يتحدد جرعة مناسبة للأطفال والمراهقين بعد، لذا فان استخدام امبولات ميديكسافلام يقتصر على البالغين.
  • وصف ميديكسافلام مع أدوية أخرى
  • يجب ألا تتعدي الجرعة الموصوفة من ميديكسافلام في أي من صوره عن 15 مجم يوميا.

الجرعة الزائدة من ميديكسافلام

  • في حالات الجرعة الزائدة ينبغي استخدام المعايير القياسية لإخلاء المعدة و التدابير العامة الداعمة حيث أنه لا يوجد ترياق معروف.
  • ثبت في التجارب السريرية (الاكلينيكية) أن الكولسترامين يسرع من عملية التخلص من میلوکسیکام.

موانع استعمال ميديكسافلام

  • لا يستخدم للأطفال أو الرضع.
  • فرط الحساسية لميلوکسیکام او احد السواغ أو فرط الحساسية للمواد ذات المفعول المشابه مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) الأسبرين.
  • لا ينبغي إعطاء ميديكسافلام الا للمرضى الذين حدثت لديهم من قبل اعراض الربو ، أو البوليبات الأنفية، أو الوذمة الوعائية، اوالشري ( الأرتيكاريا- طفح جلدي ) عقد إستعمال الأسبرين أو مضادات الإلتهاب غير الستيرويدية الأخرى.
  • لا يجب استخدام ميديكسافلام امبول مع المرضى الذين يتم معالجتهم بمضادات التجلط لاحتمال حدوث تورمات عضلية.
  • القرحة الهضمية النشطة.
  • القصور الكبدي الشديد.
  • القصور الكلوي الشديد الذي لا تجري له ديلزة (غسيل).
  • يحظر استخدام أي حقن محفوظة بكحول البنزيل للأطفال الخدج (ناقصي النمو) او الاطفال أقل من 13 سنة أو النساء الحوامل أو المرضعات.
  • حيث ارتبط كحول البنزيل بحالات سلبية خطيرة ( متلازمة الـ Ggaspin ) ووفيات خاصة في الأطفال.
  • يجب استخدام مستحضرات خالية من المواد الحافظة.

احتياطات حول استخدام ميديكسافلام

  • كما هو الحال عند استخدام المسكنات الغير ستيرويدية الأخرى، و الحذر عند معالجة المرضى الذين يعانون من تاريخ مرضى في الجهاز الهضمي العلوي.
  • يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أعراض الجهاز الهضمي.
  • يجب سحب ميديكسافلام إذا حدث تقرح معدی أو نزيف في الجهاز الهضمي.
  • والذي قد يكون قائل في أي وقت أثناء العلاج مع وجود أو عدم وجود أعراض تحذيرية أو تاریخ سابق لأي أحداث جسيمة في الجهاز الهضمي ، وتكون أكثر خطورة عند كبار السن.
  • يجب وقف إستعمال میدیکسافلام عند الإبلاغ عن اثار جانبية جلدية مخاطية للأدوية غير الاستيرويدية المضادة للالتهاب NSAIDs، من خلال تثبيط التأثير الموسع للأوعية الذي تزاوله البروستاجلاندينات الكلوية التي تقوم بدور داعم في الحفاظ على عملية النضح الكلوي.
  •  قد تؤدي إلى انهيار المعاوضة الكلوي العلني من خلال تقليل تدفق الدم الكلوي و حجم الدم، و التي عادة ما تكون متبوعة بشفاء لما قبل مرحلة العلاج بعد إيقاف الاستخدام.
  • المرضى الأكثر عرضة لمثل هذا التفاعل هم المرضى المصابون بالجفاف، أو قصور القلب الاحتقانی أو تليف الكبد أو المتلازمة الكلوية وامراض الكلى الصريحة أو الذين يتناولون مدرات البول أو الذين خضعوا لعمليات جراحية كبري نتج عنها نقص في حجم الدم.
  • في هذه الحالات يجب متابعة حجم ادرار البول و وظائف الكلى بحذر في بداية العلاج.
  • في حالات نادرة قد تتسبب المسكنات الغير ستيرويدية في التهاب الكلى، أو في التهاب كبيبات الكلى، او في نخر النخاع الكلوي او في المتلازمة الكلوية كما هو الحال عند استخدام المسكنات الغير ستيرويدية الأخرى، فإنه قد يتم الإبلاغ عن ارتفاع عرضى لمستوى الترانسامیناسات (ناقلات الأماین) أو عوامل أخرى لوظائف الكبد في مصل الدم، في معظم الحالات، كانت هذه الزيادات عابرة وصغيرة فوق المستوى الطبيعي.
  • إذا كانت هذه الاضطرابات مميزة او مستمرة، يجب ايقاف ميديكسافلام و إجراء فحوصات للمتابعة.
  • لا يلزم خفض الجرعة في مرضى التليف الكبدي المستقر اكلينيكيا (سريريا). قد يقل احتمال المرضى ضعاف البنية او الواهنين للاثار الجانبية، لذا يجب أن يوضعوا تحت الملاحظة الدقيقة.
  • كما هو الحال عند استخدام المسكنات الغير ستيرويدية الأخرى، ينبغي توخي الحذر في علاج المرضى المسنين لكونهم أكثر عرضة لاختلال وظائف الكلى أو الكبد أو القلب.
  • عند استخدام المسكنات الغير ستيرويدية قد يحدث حث(زيادة تأثير) الصوديوم والبوتاسيوم واحتباس الماء مع تاثیر مدرات البول الطارح للصوديوم.
  • ينتج عن هذا تعجيل أو تفاقم قصور عضلة القلب أو ارتفاع ضغط الدم في الأشخاص الأكثر عرضة لذلك.

تحذيرات حول ميديكسافلام امبول

  • يحتوي ميديكسافلام على كحول البنزيل الذي يمكن أن يكون ساما عند إعطائه موضعيا على الأنسجة العصبية.
  • يحظر استخدام ميديكسافلام في الأطفال الخدج لاحتوائه على كحول البنزيل. مخاطر القلب والأوعية الدموية:
  • قد تؤدي المسكنات الغير ستيرويدية إلى زيادة مخاطر حالات الجلطات القلبية الوعائية الخطيرة وجلطات القلب و السكتة الدماغية، و التي قد تكون مميتة ، وتزيد من زيادة فترة الاستخدام.
  • قد يكون المرضى بأمراض القلب و الأوعية الدموية أو الذين يعانون من عوامل خطورة عالية لها أكثر عرضة للخطر.
  • يمنع استخدام المسكنات الغير ستيرويدية لعلاج آلام ما قبل العمليات الجراحية لتحويل مسار الشريان التاجي.
مخاطر الجهاز الهضمي:
  • قد تؤدي المسكنات الغير ستيرويدية الى زياده و الريف و التقرح المعدي أو الانثقاب في الجهاز الهضمي.
  • في الجهاز الهضمي ومنها الالتهابات و النزيف والتقرح المعدي أو الانثقاب في الجهاز الهضمي.
  • والذي قد يكون قاتل في أي وقت أثناء العلاج مع وجود أو عدم وجود أي أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق سابق لأي أحداث جسيمة في الجهاز الهضمي، وتكون أكثر خطورة على هضمي و تكون أكثر خطورة عند كبار السن.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات:
  • لا يوجد دراسات محددة على تاثیر واستخدام الآلات.
  • لا يؤثر ميديكسافلام على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
  • يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات بصرية أو نعاس أو أي اضطرابات أخرى في الجهاز العصبي أن يمتنعوا عن هذه الأنشطة.

التداخلات الدوائية مع دواء ميديكسافلام

المسكنات الغير ستيرويدية الأخرى بما في ذلك الساليسيلات :
  • إن إعطاء أكثر من مسكين غير ستيرويدي سويا قد يزيد من خطورة التقرح و النزيف في الجهاز الهضمي نتيجة للتأثير التآزري
الليثيوم :
  • قد أبلغ أن المسكنات الغير ستيرويدية تؤدي إلى زيادة مستوى الليثيوم في مصل الدم.
  • ينصح بمراقبة مستوى الليثيوم في البلازما عند بدء أو أثناء ضبط أو أو وقف ميديكسافلام .
ميثوتركسيت:
  • كما هو الحال مع مسكنات الغير ستيرويدية الأخرى ، فان ميديكسافلام قد يزيد من سمية ميثوتريكست في الدم.
  • في هذه الحالة يجب مراقبة عدد خلايا الدم بدقة وهو تحليل CBC .
أدوية موانع الحمل :
  • تم الإبلاغ عن حالات انخفاض في فعالية وسائل منع الحمل الرحمية عند استخدام المسكنات الغير ستيرويدية .
أدوية مدرات البول:
  • يرتبط العلاج بالمسكنات الغير ستيرويدية باحتمال القصور الكلوي الحاد في المرضى المصابين بالجفاف، المرضى الذين يتناولون میدیکسافلام ومدرات البول يجب أن يتم آروائهم (ترطيبهم ) بشكل كاف، ومراقبة وظائف الكلى لديهم قبل بدء العلاج .
  • يمكن أن يزيد التسمم الكلوي من سيكلوسبورين بالمسكنات الغير ستيرويدية وذلك عن طريق التأثيرات بواسطة البروستاجلاندين الكلوية، يجب قياس الوظائف الكلوية أثناء العلاج المختلط مع الادوية الاخرى .
أدوية خافضات ضغط الدم المرتفع:
  • ( مثل حاصرات بيتا ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وموسعات الأولية ومدرات البول) .
  • تم الإبلاغ عن انخفاض تأثير الأدوية الخافضة لضغط الدم المرتفع أثناء تناول المسكنات الغير ستيرويدية، وذلك عن طريق تثبيط البروستاجلاندينات الموسعة الأوعية.
  • يقيد کولیسترامین میلوکسيكام (ميديكسافلام) بالكامل في مسالك الجهاز الهضمي مما يؤدي إلى التخلص من ملوکسیکام أسرع.
  • يتم التخلص من ملوکسیکام بالكامل تقريبا عن طريق الاستقلاب الكبدي، منها مايقرب من الثلثين بواسطة إنزيمات سیتوکروم (CYP P450CYP 2C9 كمسار رئیسی و CYP3A4 کمسار اصغر) والثلت عن طريق مسارات اخرى مثل اكسدة البيروكسيديز.
  • يجب الأخذ في الاعتبار احتمالية تداخل في الحركة الدوائية عند اخذ میلوکسیکام مع أدوية من المعروف أنها تمنع أو تتايض بواسطة الأنزيمات CYP2C9 و / أو CYP3A4 .
  • لم يكشف عن أي تداخلات في الحركية الدوائية لدواء مع دواء عند وصف مضادات الحموضة او سایمیتدين او ديجوكسين أو فيوروسیسيد مصاحبة لميلوکسیکام.
  • لا يمكن استبعاد التداخلات مع ادوية مرض السكر التي تؤخذ عن طريق الفم . لا يجب مزج امبولات ميديكسافلام مع أي أدوية أخرى في نفس الحقنة لعدم توافر معلومات عن عدم توافق محتمل.

ميديكسافلام مع الحمل والرضاعة

  • على الرغم من عدم ظهور أية آثار منسخة في التجارب قبل السريرية ( الإكلينيكية)، إلا أنه لا ينبغي استخدام ميديكسافلام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

الآثار الجانبية الناتجه عن استخدام ميديمسافلام

  • تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية والتي قد تكون ذات صلة بسبب تناول ميديكسافلام تستند هذه الترددات الواردة أدناه على الحوادث المماثلة في التجارب السريرية.
  • بغض النظر عن أي علاقة سببية، تستند المعلومات الواردة على تجارب سريرية تشتمل على 3750 مريض من الذين عولجوا بجرعات يومية عن طريق الفم من 7.5 ،15 ملغ میلوکسیکام أقراص على مدى فترة تصل إلى 18 شهرا (متوسط مدة العلاج ۱۲۷ يوما )، وعلى 254 مريض من الذين تم علاجهم بالحقن العضلي من میدیکسافلام لمدة تصل إلى سبعة أيام.
  • يصعب قياس الآثار الجانبية التي قد ال تكون حدثت بسبب تناول ميديكسافلام وتم الإبلاغ عنها وظهورها للنور بعد تناول المنتج عن طريق الفم الذي تم تسويقه.
من المفترض حدوثها كلها بتردد أقل من ۰٫۱%.

آثار جانبية على الجهاز الهضمي

تكرار أكثر من 1% :
  • عسر هضم.
  • غثيان، قئ.
  • آلام في البطن.
  • إمساك.
  • إنتفاخ البطن.
  • إسهال.
تکرار بین 0.1% إلى 1% :

اضطرابات في وظائف الكبد (مثل ارتفاع الترانسامیناسات او البيليروبين)، تجشؤ، التهاب المرئ، قرحة المعدة والاثنى عشر، نزيف خفي أو ظاهر في الجهاز الهضمي.

تكرار اقل من 0.1% :

انثقاب في الجهاز الهضمي، التهاب القولون، التهاب الكبد، تعد التهاب المعدة في الدم.


آثار جانبية على الدم :

تكرار أكثر من 1% :
  • (انيميا -فقر دم)
تكرار بین 0.1% إلى 1%:

اضطرابات في تعداد الدم، بما في ذلك التفاوت في عدد كرات الدم البيضاء ونقص كرات الدم البيضاء ونقص الصفيحات يبدو ان اخذه بمصاحبة دواء قامع النخاع العظام بشدة وبخاصة ميثوتريكسيت، عامل مهيئ لبداية ظهور قلة الكريات.

آثار جانبية على الجلد:

تكرار أكثر من 1% :

الحكة والطفح .

تکرار بین 0.1% إلى 1% :

التهاب الفم والارتكاريا.

تكرار اقل من 0.1%:

حساسية للضوء في حالات نادرة قد يحدث ردود فعل فقاعية أو حمامی متعدد الأشكال أو متلازمة ستيفينز جونسون او انحلال البشرة التسممی

آثار جانبية على الجهاز التنفسي:

تكرار اقل من ۰٫1% :

تم الإبلاغ عن بداية أزمة ربوية حادة في بعض الاشخاص بعد اخذ الأسبرين او المسكنات الغير ستيرويدية الأخرى بما فيها ميديكسافلام.

آثار جانبية على الجهاز العصبي :

تكرار أكثر من 1%:

دوخة وصداع .

تکرار بین 0.1% إلى 1%:

دوار وطنين ونعاس.

تكرار اقل من 1, %:

تشوش واضطراب في التوجه و تغير المزاج.

اثار جنبية  في الجهاز الدوري:

تكرار أكثر من 1%:

ارتشاح.

تکرار بین 0.1% إلى 1% :

ارتفاع ضغط الدم وخفقان وفوران .

اثار جانبية في الجهاز البولي التناسلی :

تكرار أكثر من 1%:

عوامل غير طبيعية في وظائف الكلى (زيادة الكرياتين و أو اليوريا في الدم).

تكرار بین 0.1% إلى 1% :
  • فشل كلوي.
اثار جانبية تحدث اضطرابات الابصار:

تكرار اقل من 0.1% :
  • التهاب ملتحمة العين واضطرابات بصرية بما في ذلك عدم وضوح الرؤية.
اثار جنبية تعطي  تفاعلات فرط الحساسية:

تكرار اقل من 0.1%:
  • وذمة وعائية و تفاعلات فرط الحساسية فورية، بما في ذلك ردود الفعل التأقية.
اثار جانبية تحدث اضطرابات الاستعمال الجانبية:

تكرار أكثر من 1%:
  • تكتل في موضع الحقن.
    ميديكسافلام امبول واقراص MEDEXAFLAM 7.5 mg  مسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهاب

تركيب ميديكسافلام

المادة الفعالة: 
  • يحتوي كل امبول ميديكسافلام 1.5 مل على : میلوکسیکام 15 مجم.
السواغ: 
  • ميجلومین، جليكو فيورول، بلوونيك ف۱۸، صوديوم كلوريد، حمض هيدروكلوريد، هيدروكسيد الصوديوم، ماء معد للحقن.

عبوة ميدسكسافلام

  • علبة كرتون تحتوي علي 3 أمبولات زجاجية شفافة (النوع 1) بكل منها 1,5 مل + النشرة الداخلية .

تخزين ميديكسافلام

  • يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن ۳۰ درجة مئوية.
ان هذا الدواء - ميديكسافلام
  • الدواء منتج يؤثر على صحتك واستخدامه بطريقة مخالفة للتعليمات فيه خطورة عليك .
  • اتبع وصفة الطبيب بدقة، وطريقة الاستعمال والتعليمات تكنو صيدلي.
  • الصيادلة خبراء في الدواء وفوائده ومخاطره فيجب عليك أن تلتزم بتعليمات الصيدلي.
  • لا تقطع فترة العلاج الموصوفة لك من تلقاء نفسك.
  • لا تكرر نفس الوصفة بدون استشارة الطبيب.
  • يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
  • تصنيع جلوبال للصناعات الدوائي مدينة 6 أكتوبر - مصر

سعر ميديكسافلام

ميديكسافلام اقماع شرجية :
  • 25.5 جنيه مصري
  • 25.5 LE
ميديكسافلام اقراص 15 مجم عشرون قرص:
  • 24 جنيه مصري
  • 24 LE
ميديكسافلام امبول :
  • 12 جنيه مصري.
  • 12 LE
ميديكسافلام أقراص 7.5 مجم عشرون قرص:
  • 21 جنيه مصري
  • 21 LE
هل اعجبك المقال :

تعليقات