كتافلاى شراب catafly | خافض للحرارة ومضاد للالتهابات للاطفال
- كتافلاى شراب catafly خافض للحرارة ومضاد للالتهابات للاطفال.
دواعي استعمال catafly شراب
catafly شراب للعلاج على المدى القصير في الحالات الحادة التالية:
- كتافلاى للاطفال يستخدم في علاج ألم ما بعد الإصابة وألم ما بعد الجراحة، والالتهاب والتورم على سبيل المثال: بعد جراحات الأسنان أو العظام.
- كتافلاي شراب للاطفال يستخدم كعلاج مساعد في العدوى الالتهابية المؤلمة الشديدة بالأذن، أو الأنف أو الحلق، على سبيل المثال: التهاب البلعوم واللوزتين، التهاب الأذن.
- بالتماشي مع المبادئ العلاجية العامة، ينبغي علاج المرض الكامن باستخدام العلاج المعتاد، حسب الاقتضاء، الحمى وحدها لا تعد داعيا للاستعمال.
جرعة كتافلاي للاطفال
- جرعة كتافلاي شراب خافض للحرارة ومضاد للالتهابات للاطفال کتوصية عامة حيث يجب ضبط الجرعة بشكل فردي مع كل طفل علي حدي ، كذلك مع البالغين.
- يمكن الحد من الآثار الجانبية لـ دواء كتافلاى شراب باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة لازمة للسيطرة على الأعراض
(انظر قسم: «تحذيرات واحتياطات»)
جرعة كتافلاي شراب للكبار
جرعة البالغون:
- هناك أشكال صيدلانية معينة من catafly syrup (مثل الأقراص، والأقماع، أو محلول للحقن) متاحة تعد أكثر ملائمة للاستخدام في البالغين.
- جرعة البدء اليومية الموصى بها من علاج كتافلاى هي 50-75 مجم.
- عادة تكون 37.5-50 مللي يوميا كافية في الحالات الخفيفة.
- ينبغي بوجه عام تقسيم إجمالي الجرعة اليومية إلى ۲ أو ۳ جرعات منفصلة.
لا يجب تجاوز الجرعة اليومية القصوى من كاتافلاى والبالغة 75 مللي لتر.
جرعة كتافلاي شراب للاطفال
جرعة catafly للاطفال (الذين تقل أعمارهم عن ۱۸ عاما):
- يكون كاتافلاي مناسبا على وجه الخصوص، للاستخدام للأطفال، لأنه يمكن من تكييف الجرعة بشكل فردي وفقا لوزن جسم الطفل بالتماشي مع جدول الجرعات الموصى بها للأطفال.
- يجب إعطاء الأطفال البالغين من العمر عاما واحدا أو أكثر والمراهقين 0.25 إلى 1 مللي لتر/كجم من وزن الجسم يوميا، اعتمادا على شدة المرض.
جرعة المراهقين البالغين من العمر 14 عاما فأكثر:
- تكون عادة 37.5 إلى 50 مللي يوميا كافية.
- ينبغي بوجه عام تقسيم إجمالي الجرعة اليومية إلى 2 أو 3 جرعات منفصلة.
لا يجب تجاوز الجرعة اليومية القصوى البالغة 75 مللي.
جرعة المرضى من المسنين:
- لا يستلزم الأمر ضبط جرعة البدء من دواء كتافلاي في المرضى كبار السن.
- مع ذلك، ينصح بتوخي الحذر من النواحي الطبية الأساسية، لا سيما بالنسبة للمرضى من كبار السن الضعفاء أو أولئك الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم.
(انظر قسم: «تحذيرات واحتياطات»).
الجرعات الخاصة بأمراض القلب والأوعية الدموية القائمة أو عوامل الخطر الهامة المؤهبة للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية:
- بوجه عام، لا ينصح بالعلاج بعقار كتافلاي شرب بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية القائمة، أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط. إذا لزم الأمر.
- يجب علاج المرضى الذين يعانون من الامراض القلب والأوعية الدموية القائمة، أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو من لديهم
- عوامل خطر كبيرة للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بكتافلای فقط بعد التقييم الدقيق وفقط بجرعات اقل من او يساوي 100
- مجم يوميا إذا كان العلاج لأكثر من 4 أسابيع (انظر قسم:«تحذيرات واحتياطات»)
الجرعات الخاصة بقصور وظائف الكلى:
- يحظر استعمال عقار كتافلاي في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، ومعدل الترشيح الكبيبي أقل من 15 مللي لتر / دقيقة/ 1.73م۲)
(انظر قسم: «موانع الاستعمال»)
الجرعات الخاصة بقصور وظائف الكبد:
- يحظر من استعمال مسكن كتافلاي مع المرضى الذين يعانون من قصور بوظائف الكبد أو فشل كبدي
طريقة تناول كتافلاى
- يجب ابتلاع (المعلق الفموي) شراب كتافلاي ويفضل قبل وجبات الطعام،أو على معدة فارغة.
موانع استعمال كتافلاى شراب للاطفال
- الحساسية المفرطة تجاه مكونات الدواء أو تجاة المادة الفعالة .
- قرحة نشطة بالمعدة أو الأمعاء، نزيف أو انثقاب (انظر قسم تحذيرات و احتياطات» و »الآثار الجانبية للعقار»)
- الثلث الأخير من الحمل (انظر اسفل علي قسم السيدات ممن لديه القدرة على الحمل، والحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة)
- الفشل الكبدي.
- الفشل الكلوي (معدل الترشيح الكبيببی اقل من 15 ملليلتر / دقيقة/ ۱٫۷۳م۲)
- فشل القلب الشديد.
(انظر قسم: «تحذيرات واحتياطات») .
- شراب كاتافلاي مثله مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى.
- يحذر استخدام كاتفلاي شراب في المرضي الذين قد يصابون بالربو، أو الوذمة الوعائية، أو الأرتكاريا، أو التهاب الأنف الحاد (مثل تفاعلات ردود الفعل المشتركة المحفزة بواسطة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) نتيجة استعمال حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب، غير الستيرويدية الأخرى.
(انظر الأقسام: «تحذيرات و احتياطات») و«الآثار الجانبية للعقار »).
- علاج الالام المحيطة بالعمليات الجراحية لتحويل مسار الشريان التاجي.
تحذيرات واحتياطات حول كتافلاي شراب للاطفال
الآثار على الجهاز الهضمي:
- تم الإبلاغ عن حدوث تقرح أو انثقاب في الجهاز الهضمي،والذي قد يكون مميتا في أي وقت أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية بما في ذلك في ذلك ديكلوفيناك ، مع وجود أو عدم وجود أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأي أحداث خطيرة بالجهاز الهضمي.
- بوجه عام، تكون لهذه الآثار عواقب أكثر خطورة في المرضى من كبار السن. إذا حدث نزيف أو تقرحات في الجهاز الهضمي لدى المرضى الذين يتناولون دواء كتافلاى، فيجب وقف العلاج كما هو الحال مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بما في ذلك ديكلوفيناك.
- تعد المراقبة الطبية عن كثب أمرا حتميا، ويجب الحذر بشكل خاص عند وصف catafly شراب للاطفال في المرضى الذين يعانون من أعراض تشير إلى وجود اضطرابات بالجهاز الهضمي (GI) أو من لديهم تاريخ مرضي يشير إلى حدوث تقرح أو نزيف أو انثقاب بالمعدة أو الأمعاء.
(انظر قسم: «الآثار الجانبية للعقار»).
- يكون خطر النزيف بالجهاز الهضمي أعلى مع زيادة جرعات كتفلاي شراب (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) ، وفي المرضى ممن لديهم تاريخ من الإصابة بقرحة. لا سيما إذا كان ذلك مصحوبا بمضاعفات من النزيف أو الانثقاب، وفي كبار السن.
- للحد من مخاطر سمية الجهاز الهضمي في المرضى ممن لديهم تاريخ من الإصابة بقرحة، لا سيما إذا كان ذلك مصحوبا بمضاعفات من النزيف أو الانثقاب، وفي كبار السن، ينبغي بدء العلاج والاستمرار عليه بأقل جرعة فعالة.
- العلاج المركب بالأدوية الوقائية (على سبيل المثال: مثبطات مضخات البروتون أو ميزوبروستول) لهؤلاء المرضى، وأيضا للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج متزامن بأدوية تحتوي على جرعة منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك أو أي منتجات دوائية أخرى من المحتمل أن ترفع من المخاطر المتعلقة بالجهاز الهضمي.
- المرضى ممن يوجد لديهم تاريخ لسمية الجهاز الهضمي، خاصة إذا كانوا من كبار السن، يجب أن يبلغوا عن أي أعراض غير طبيعية بالجهاز الهضمي (خاصة نزيف الجهاز الهضمي).
- ينصح بالحذر في المرضى الذين يتناولون أدوية مصاحبة قد تزيد من مخاطر التقرح او النزيف، مثل الكورتيكوستيرويدات الجهازية أو مضادات التخثر أو مضادات الصفيحات أو مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية.
(انظر قسم: «التداخلات»)
وينبغي أيضا مراعاة المراقبة الطبية اللصيقة والحذر في المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون؛ حيث إن حالتهم قد تتفاقم.
(انظر قسم: الآثار الجانبية للعقار»)
الآثار القلبية الوعائية:
- العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية بما في ذلك ديكلوفيناك (كتافلاي)، وخاصة في الجرعات المرتفعة والمدى الطويل.و
- قد يكون مصحوبا بزيادة بسيطة في خطر وقوع أحداث تخثر خطيرة بالقلب والأوعية الدموية (بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية).
- بوجه عام، لا ينصح بالعلاج ب كتافلاى في المرضى الذين يعانون من أمراض قائمة بالقلب والشرايين (هبوط القلب الاحتقاني، مرض القلب الإقفاري المثبت، أمراض الشرايين الطرفية) أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.
- إذا لزم الأمر، يجب علاج المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية القائمة، أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو من لديهم عوامل خطر كبيرة للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
- و(على سبيل المثال: ارتفاع ضغط الدم، ارتفاع الدهون بالدم، مرض السكر، والتدخين) بعقار كتافلاى فقط بعد التقييم الدقيق و فقط بجرعات اقل من او يساوي 100 مجم يوميا إذا كان العلاج لأكثر من 4 أسابيع.
- بما أن مخاطر القلب والأوعية الدموية المصاحبة لديكلوفيناك قد تزداد مع الجرعة ومدة المرض، فيجب استخدام أقل جرعة يومية فعالة و لأقصر فترة زمنية ممكنة.
- يجب أن يتم تقييم دوري لحاجة المريض لتخفيف الأعراض واستجابته للعلاج، وخصوصا عندما يستمر العلاج لأكثر من 4 أسابيع.
- يجب أن يظل المرضى متيقظين لعلامات وأعراض أحداث التخثر الخطيرة بالشرايين (على سبيل المثال ألم في الصدر وضيق في التنفس، وضعف، وصعوبة الكلام)، والتي يمكن أن تحدث دون أية علامات تحذيرية.
- ينبغي التنبيه على المرضى برؤية الطبيب فورا في حالة وقوع مثل هذا الحدث. الآثار الجانبية المتعلقة بالدم:
- يوصي فقط باستخدام كتافلاى للعلاج على المدى القصير ومع ذلك، إذا تم استخدام عقار كافي لفترة طويلة، يوصى بمراقبة تعداد الدم، كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى.
- قد يمنع ديكلوفيناك تكدس الصفائح الدموية مؤقتا فيجب مراقبة المرضى الذين يعانون من عيوب الإرقاء بعناية.
التأثيرات الجانبية على الجهاز التنفسي ( الربو القائم بالفعل):
- تكون المراقبة الطبية عن كثب مطلوبة ،عند وصف كتافلاى للمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد حيث من الممكن أن تتفاقم حالتهم.
- كما هو الحال مع مضادات الالتهاب الستيرويدية الأخرى ،بما في ذلك كتافلاى قد ترتفع قيم واحد أو أكثر من مستوى انزيمات الكبد أثناء العلاج لفترات طويلة.
- يشار بالمراقبة المنتظمة لوظائف الكبد كإجراء وقائي.
- إذا ساءت نتائج اختبارات وظائف الكبد أو ظهرت علامات أو أعراض مؤقتة لتطور مرض في الكبد او اذا ظهرات علامات اعراض اخري علي سبيل المثال (كثرة اليوزينيات، و الطفح الجلدي)، فيجب إيقاف العلاج بعقار کتافلای.
- يمكن أن يحدث التهاب كبدي مع استخدام ديكلوفيناك بدون أعراض منذرة.
- ينصح بالحرص عند استخدام كتافلاى في المرضى المصابين بالبرفيريا الكبدية حيث إنه قد يؤدي إلى حدوث نوبة.
التفاعلات الجلدية لـ دواء كتافلاى
- تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدا من تفاعلات جلدية خطيرة، بعضها مميت، ومنها التهاب الجلد التقشري ومتلازمة ستيفنز جونسون، و انحلال البشرة النخري التسممي، مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بما في ذلك عقار كتافلاى (انظر الآثار الجانبية للعقار).
- يبدو أن المرضى يكونون أكثر عرضة لهذه الأثار في المراحل الأولى من العلاج، حيث يبدأ حدوث تلك التفاعلات في أغلب الحالات خلال الشهر الأول من العلاج.
- يجب وقف كتافلاى عند أول ظهور لطفح جلدي أو إصابات بالأغشية المخاطية أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية.
- كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، يمكن أن تحدث أمراض الحساسية، بما في ذلك التفاعلات التأقانية، في حالات نادرة مع استخدام ديكلوفيناك دون أي تعرض مسبق لدواء كتافلاى .
التأثيرات الكلوية لـ catafly
- بما أنه قد تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بمصاحبة العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية بما في ذلك ديكلوفيناك.
- فيوصي توخي حذر خاص في المرضى الذين يعانون من قصور وظائف القلب أو الكلى، ومن لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم، وكبار السن.
- والمرضى الذين يتلقون العلاج بالتزامن مع مدرات البول أو المنتجات الطبية التي يمكن أن تؤثر بشكل ملحوظ على وظائف الكلى.
- وأولئك المرضى الذين يعانون من نقص كبير بحجم الدم خارج الخلية لأي سبب، على سبيل المثال، قبل أو بعد الجراحات الكبرى.
(انظر قسم: «موانع الاستعمال»)
- ينصح بمراقبة وظائف الكلى كإجراء وقائي عند استخدام عقار كتافلاى في مثل هذه الحالات.
- وعادة يعقب التوقف عن العلاج، التعافي والعودة إلى حالة ما قبل العلاج.
المرضى من المسنين:
- يشار بالحذر بالنسبة لكبار السن كأساس طبي عام، لا سيما بالنسبة للمرضى من كبار السن الضعفاء أو أولئك الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم.
التداخلات الدوائية مع كتافلاي ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية
- يجب تجنب الاستعمال المتزامن لكتافلای مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الجهازية بما في ذلك المثبطات الانتقائية لإنزيم الأكسدة الحلقية ۲، نتيجة لاحتمالية حدوث آثار مضافة غير مرغوب بها.
(انظر قسم: «التداخلات»)
التداخلات الدوائية يمكن أن تحجب علامات العدوى:
- مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، قد يحجب ديكلوفيناك علامات وأعراض العدوى بسبب خصائص الديناميكيات الدوائية الخاصة به.
الآثار الجانبية لـدواء كتافلاي شراب للاطفال
يتم سرد الآثار الجانبية للعقار من التجارب السريرية و / أو التقارير العفوية أو النشرات.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي :
نادرة جدا :
- قلة الصفائح الدموية.
- قلة كريات الدم البيضاء.
- فقر الدم (وبما في ذلك فقر الدم الانحلالي وفقر الدم اللاتنسجي ).
- ندرة خلايا المحببات.
اضطرابات الجهاز المناعي :
نادرة:
- تفاعلات فرط حساسية.
- التفاعلات التأقية والتأقانية(بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والصدمة).
نادرة جدا:
- الوذمة الوعائية( تورم بما في ذلك الوجه).
الاضطرابات النفسية:
نادرة جدا :
- التوهان.
- الاكتئاب .
- الأرق.
- الكوابيس.
- لبتهيج.
- اضطرابات ذهانية.
اضطرابات الجهاز العصبي:
شائعة:
- صداع.
- دوخة.
نادرة:
- نيمومة.
نادرة جدا:
- اضطرابات الاحساس.
- ضعف الذاكرة.
- التشنجات.
- القلق.
- الرعشة.
- التهاب السحايا غير الصديدي.
- اضطرابات بحاسة التذوق.
- حادثة وعائية دماغية.
اضطرابات العين:
نادرة جدا:
- قصور البصر.
- عدم وضوح الرؤية.
- شفع(ازدواج الرؤية).
اضطرابات الأنف والأذن الداخلية:
شائعة:
- دوار.
نادرة جدا:
- طنين بالاذن .
- ضعف السمع.
اضطرابات القلب:
غير شائعة:
- احتشاء عضلة القلب.
- فشل القلب.
- خفقان.
- الم في الصدر.
معدل التكرار غير معروف:
- متلازمة كونيز.
اضطرابات الاوعية الدموية:
نادرة جدا:
- ارتفاع ضغط الدم.
- التهاب الأوعية الدموية.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر المنصفي:
نادرة:
- ربو (بما في ذلك ضيق في الصدر).
نادرة جدا:
- الالتهاب الرئوي.
اضطرابات الجهاز الهضمي:
شائعة:
- غثيان.
- قئ.
- عسر الهضم.
- ألم في المعدة.
- انتفاخ البطن.
- انخفاض الشهية.
- التهاب المعدة.
- نزيف الجهاز الهضمي.
- إسهال به دم.
- قرحة المعدة والأمعاء (مع أو بدون نزيف أو تضييق للمعدة والأمعاء أو انثقاب، الأمر الذي قد يؤدي إلى الإصابة بالتهاب الصفاق ).
نادرة جدا:
- التهاب القولون (بما في ذلك التهاب القولون النزفي و تفاقم التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون).
- الإمساك.
- التهاب الفم.
- التهاب اللسان.
- اضطرابات المريء.
- أمراض الحجاب الحاجز.
- التهاب البنكرياس .
اضطرابات الكبد والقنوات المرارية:
شائعة:
- زيادة الناقلات الأمينية.
نادرة:
- التهاب الكبد.
- اليرقان.
- اضطرابات الكبد.
نادرة جدا:
- التهاب الكبد الخاطف.
- النخر الكبدي.
- الفشل الكبدي.
اضطرابات الجلد ونسيج أسفل الجلد:
شائعة:
- طفح جلدي.
نادرة:
- ارتكاريا.
نادرة جدا:
- التهاب الجلد الفقاعي.
- إكزيما واحمرار.
- احمرار متعدد الأشكال.
- متلازمة ستيفنز جونسون.
- انحلال البشرة النخري التسممي (متلازمة لأبل).
- التهاب الجلد التقشري.
- الثعلبة.
- تفاعلات حساسية للضوء.
- الفرفرية، وفرفرية هينوخ شونلاين.
- حكة.
- اضطرابات الكلى والمسالك البولية:
نادرة جدا:
- إصابة كلوية حادة (الفشل الكلوي الحاد).
- بيلة دموية.
- بيلة بروتينية.
- المتلازمة الكلوية.
- التهاب النبيبات الكلوية الخلالي.
- نخر حليمي كلوي.
اضطرابات عامة وتلك المتعلقة بموضع التناول:
نادرة :
- ونمة .
- يعكس معدل التكرار بيانات العلاج على المدى الطويل بجرعات مرتفعة (150 مجم يوميا).
وصف لبعض آثار العقار الجانبية المختارة
أحداث التخثر بالشرايين:
- تشير بيانات التحليل اللاحق وبيانات دراسات طب المجتمع الدوائية إلى وجود زيادة بسيطة في خطر وقوع أحداث التخثر بالشرايين
- (على سبيل المثال، احتشاء عضلة القلب) مع استخدام ديكلوفيناك (كتافلاي)، ولا سيما مع تناول جرعة مرتفعة (150 مجم يوميا) ومع العلاج طويل الأجل.
(انظر قسم: «تحذيرات واحتياطات»).
الآثار البصرية:
- تبدو الاضطرابات البصرية مثل قصور البصر أو عدم وضوح الرؤية أو الشفع (ازدواج الرؤية) أثار للأدوية من فئة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (كتافلاي) وعادة تكون قابلة للارتداد عند التوقف عن تناولها.
- إحدى الآليات المحتملة للاضطرابات البصرية هي تثبيط تخليق البروستاجلاندينات والمركبات الأخرى ذات الصلة التي تغير تنظيم تدفق الدم في شبكية العين مما يؤدي إلى حدوث تغيرات محتملة في الرؤية.
- إذا حدثت هذه الأعراض أثناء العلاج بعقار ديكلوفيناك، قد يتم الوضع في الاعتبار إجراء فحص للعين الاستبعاد وجود أسباب أخرى.
التداخلات الدوائية مع كتافلاي خافض للحرارة
- تشمل التداخلات التالية تلك التي لوحظت مع كتافلاى معلق فموي و/ أو أشكال صيدلانية أخرى من ديكلوفيناك.
- التداخلات التي تمت ملاحظتها ويجب أخذها في الاعتبار:
أدوية مثبطات إنزيم CYP2C9:
- ينصح بالحذر عند وصف ديكلوفيناك بالتزامن مع مثبطات CYP2C9 القوية (مثل فوریکونازول)، والذي قد يؤدي إلى زيادة كبيرة في تركيزات الذروة بالبلازما والتعرض لديكلوفيناك بسبب تثبيط استقلاب ديكلوفيناك.
دواء الليثيوم:
- إذا تم استخدامه بصورة متزامنة (في نفس الوقت مع كتافلاى )، فقد يرفع ديكلوفيناك (كتافلاي) من تركيزات الليثيوم في البلازما.
- ينصح بمراقبة مستوى الليثيوم في المصل.
دواء ديجوكسين:
- إذا تم استخدامه بصورة متزامنة، فقد يرفع ديكلوفيناك (كتافلاي) من تركيزات ديجوكسين في البلازما.
- ينصح بمراقبة مستوى ديجوكسين في المصل.
مدرات البول والأدوية الخافضة لضغط الدم:
مثل مضادات الالتهابات الغير ستيرويدية الأخرى، فالاستخدام المتزامن لديكلوفيناك مع مدرات البول أو الأدوية الخافضة لضغط الدم (على سبيل المثال:
- حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACE) قد يسبب انخفاضا في تأثيرها الخافض لضغط الدم.
- ولذلك، ينبغي الحذر عند إعطاء هذا العلاج المركب، للمرضى، خاصة كبار السن.
- وينبغي مراقبة ضغط الدم لديهم بشكل دوري.
- يجب أن يتم إرواء المرضى على نحو كاف، وينبغي الأخذ في الاعتبار مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج المصاحب وبشكل دوري بعد ذلك، وخاصة مع مدرات البول و مثبطات إنزيم تحويل الأنجيوتنسين بسبب زيادة خطر حدوث سمية كلوية.
أدوية سیکلوسيون وتاکرولیموس:
- ديكلوفيناك، مثل مضادات الالتهابية غير الستيرويدية الأخرى، قد يزيد من السمية الكلوية لسيكلوسبورين وتاکرولیموس نظرا لتأثيره على البروستاجلاندينات الكلوية.
- ولذلك، يجب إعطاؤه بجرعات أقل من تلك التي يتم استخدامها في المرضى الذين لا يتلقون أدوية سیکلوسيون وتاکرولیموس.
الأدوية المعروف أنها تسبب فرط البوتاسيوم في الدم :
- قد يكون العلاج المتزامن بمدرات البول الموفرة للبوتاسيوم او سيكلوسبورين أو تاكروليموس او ميثوبريم مصحوبا بزيادة مستويات البوتاسيوم في الدم ، والتي بناء على ذلك يجب مراقبتها بشكل منتظم ومتكرر.
مضادات البكتيريا من مجموعة الكينولون:
- كانت هناك تقارير متفرقة عن حدوث تشنجات التي قد تكون بسبب الاستخدام المتزامن في نفس الوقت من هذه الادوية مع كتافلاى .
- التداخلات المتوقعة التي يجب الأخذ في الاعتبار عند حدوثها:
مضادات الالتهابات الغير استرويدية الاخري والكورتيكوسيوريدات :
- قد يزيد التناول المتزامن مع كتافلاى ومضادات الالتهابات الغير ستيرويدية الجهازية الأخرى أو الكورتيكوستيرويدات من معدل حدوث الآثار الجانبية بالجهاز الهضمي .
أدوية مضادات التخثر والأدوية المضادة للصفيحات:
- ينصح بالحذر، حيث أن التناول المتزامن يمكن أن يزيد من خطر النزيف، على الرغم من أن الفحوصات السريرية لا يبدو أنها تشير الى أن ديكلوفيناك يؤثر على عمل مضادات التخثر.
- ينصح بالمراقبة عن كثب لهؤلاء المرضى عن قرب.
أدوية مثبطات اعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية :
- قد يرفع التناول المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية الجهازية، بما في ذلك ديكلوفيناك، ومثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية من خطر حدوث نزيف بالجهاز الهضمي (انظر قسم: تحذيرات واحتياطات»).
أدوية علاج مرض السكر:
- أظهرت الدراسات السريرية أن ديكلوفيناك يمكن أن يؤخذ مع أدوية مرض السكر عن طريق الفم بدون التأثير على آثارها السريرية. ومع ذلك، فقد كانت هناك تقارير متفرقة لحدوث كل من ، انخفاض السكر بالدم وفرط السكر بالدم يستلزم تغييرات في جرعة الأدوية المضادة لمرض السكر أثناء العلاج بديكلوفيناك.
- لهذا السبب، يوصى بمراقبة مستوى السكر في الدم كإجراء وقائي خلال العلاج المتزامن.
- لقد كان هناك أيضا تقارير متفرقة بشأن الحماض الاستقلابي عند تناول ديكلوفيناك بالتزامن مع ميتفورمين( دواء لعلاج السكر وامه التجاري في السوق سيدوفاج )، لا سيما في المرضى المصابين بقصور كلوي قائم.
دواء فينيتوين:
- عند استخدام فينيتوين بالتزامن مع ديكلوفيناك، ينصح بمراقبة تركيزات فينيتوين بالبلازما نظرا للزيادة المتوقعة في التعرض لفينيتوين.
دواء ميثوتريكسات:
- ينصح بالحذر عند إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بما في ذلك ديكلوفيناك، قبل أو بعد ٢٤ ساعة من العلاج بميثوتركسات؛ نظرا لأن تركيزات ميثوتريكسات بالدم قد ترتفع وقد تزداد سمية هذه المادة .
محفزات إنزيم CYP2C9:
- يوصى بتوخي الحذر عند وصف ديكلوفيناك بمصاحبة محفزات «CYP2C9» (مثل دواء ريفامبيسين)، فهذا الأمر الذي قد يؤدي إلى انخفاض كبير في تركيزات البلازما والتعرض لديكلوفيناك.
شراب كتافلاى مع الحمل والرضاعة
- السيدات ممن لديهن القدرة على الحمل، الحمل، الإرضاع والخصوبة
السيدات ممن لديهن القدرة على الحمل:
- لا توجد بيانات يمكن من خلالها اقتراح أية توصيات للسيدات ممن لديهن القدرة على الحمل.
كاتافلاي شراب والحمل:
- لا توجد بيانات كافية حول استخدام ديكلوفيناك في النساء الحوامل.
- تشير بعض دراسات الوبائيات إلى ارتفاع خطر حدوث إجهاض بعد تناول أحد مثبطات مخلقة البروستاجلاندين (مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) في المراحل المبكرة من الحمل، إلا أن البيانات الشاملة ليست حاسمة.
- لا يجب استخدام كتافلاى أثناء الثلث الأول والثاني من الحمل إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
- كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، يحظر استخدام ديكلوفيناك خلال الثلث الثالث من الحمل نظرا لإمكانية حدوث ارتخاء بالرحم و / أو انغلاق مبكر للقناة الشريانية.
علاج كتافلاي مع الرضاعة الطبيعية
- مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، يمر ديكلوفيناك إلى لبن الأم بكميات صغيرة.
- لذلك، لا ينبغي تناول كتافلاى أثناء الرضاعة لتجنب حدوث آثار جانبية لدى الرضيع
كتفلاي والخصوبة
- كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، قد يضعف استخدام كتافلاى من خصوبة الإناث.
- لا يوصى به في السيدات اللاتي يحاولن الحمل.
- في السيدات اللاتي يواجهن صعوبات في الحمل أو اللاتي يخضعن لفحوصات تتعلق بالعقم، يجب الأخذ في الاعتبار إيقاف كتافلاى.
الجرعة الزائدة من كاتافلاي شراب
الأعراض:
- لا توجد هناك صورة سريرية محددة/ نموذجية تنتج عن الجرعة الزائدة من ديكلوفيناك.
- يمكن أن تسبب الجرعة الزائدة اعراضا مثل القيء ونزيف المعدة والأمعاء والإسهال، والدوخة، وطنين أو التشنجات.
- في حالات التسمم الملحوظ قد يحدث فشل كلوي حاد وتلف في الكبد.
التدابير العلاجية:
- علاج التسمم الحاد بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بما في ذلك ديكلوفيناك، يشتمل بالأساس على التدابير الداعمة و علاج الأعراض.
- وينبغي توفير العلاج الداعم و علاج الأعراض للمضاعفات مثل هبوط ضغط الدم، والفشل الكلوي، والتشنجات، واضطراب الجهاز الهضمي، وكبت/ تثبيط الجهاز التنفسي.
- التدابير الخاصة مثل إدرار البول القسري، أو غسيل الكلى أو الإرواء الدموي غالبا لا تساعد في ازالة مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بما في ذلك ديكلوفيناك، ويرجع ذلك إلى الارتباط القوي بالبروتينات الاستقلاب المكثف.
- ويمكن النظر في استخدام الفحم المنشط بعد ابتلاع جرعة زائدة يمكن أن تكون سامة، وتطهير المعدة لأقراص الفحم أو ( سبيل المثال: القيء، وغسيل المعدة) بعد ابتلاع جرعة زائدة قد تهدد الحياة.
خصائص كتفلاى
آلية عمل دواء شراب كتافلاى:
- يحتوي كتافلاى معلق فموي على ديكلوفيناك ،حمض حر، وهو مركب غير ستيرويدي ذو خصائص ملحوظة مضادة للروماتيزم، ومسكنة ومضادة للالتهابات، وخافضا للحرارة.
- يعتبر تثبيط إنتاج البروستاجلاندين والذي أثبتته التجارب ،أساسيا لآلية عمل الدواء ،تعب البروستاجلاندينات دورا هاما في التسبب بالالتهاب والألم والحمى.
- في المعمل ،لا يؤدي كتافلاى إلى قمع التخليق الحيوي للبروستاجلاندين في الغضروف باستخدام التركيزات المعادلة لتلك التي يتم التوصل إليها في البشر.
الديناميكيات الدوائية (PD):
- وجد أن كتافلاى تحدث تأثيرا مسكنا واضحا في الألم المعتاد والشديد ،
- في وجود التهاب علي سبيل المثال بسبب إصابة او بعد العمليات الجراحية، فإنه يخفف سريعا من آلام التلقائي والالم المصاحب للحركة على حد سواء ، ويقلل من التورم الالتهابي ووذمة الجرح.
الحركية الدوائية لدواء كتافلاي للاطفال
امتصاص دواء كتافلاى شراب في الجسم:
- يتم امتصاص كتافلاى بالكامل من المعلق الفموي بعد التناول المفرد لقطرات تعادل 50 مجم ديكلوفيناك البوتاسيوم.
- ويتم الوصول الى تركيزات الذروة بالبلازما والبالغة حوالي 0.9 ميكروجرام /ملليلتر (2.75 ميكرومول/لتر) بعد وسيط زمني أقصى ( T max) يبلغ 0.5( يتراوح النطاق بين 0.25 و1.5 ساعة) .
- بما أن نصف كمية ديكلوفيناك تقريبا يتم استقلابها خلال المرور الأول بالكبد(تأثير المرور الأول ) فالمساحة أسفل المنحنى الزمني للتركيز area under the curve -AUC بعد التناول عن طريق الفم أو الشرج
- وتكون تقريبا نصف ما تكون عليه بعد جرعة مساوية عن طريق الحقن.
- لا تتغير الحركيات الدوائية مع التناول المتكرر.
- لا يحدث هناك تراکم للمادة الفعالة في الجسم ، شريطة أن تتم مراعاة الفواصل الزمنية الموصى بها بين الجرعات.
توزيع كتفلاي في الجسم:
- يرتبط ۹۹٫۷٪ من ديكلوفيناك ببروتينات البلازما، وبشكل أساسي بالألبومين (99.4%). الحجم الظاهري للتوزيع هو ۰٫۱۲-۰٫۱۷ لتر/كجم.
- يدخل ديكلوفيناك إلى السائل الزليلي؛ حيث يتم قياس التركيزات القصوى بعد 2 الى 4 ساعات من الوصول لذروة تركيزاته بالبلازما.
- ويبلغ العمر النصفي الظاهري لإزالته من السائل الزليلي 3-6 ساعات من الوصول لذروة تركيزات البلازما، تكون تركيزات المادة الفعالة في السائل الزليلي بالفعل أعلى من تركيزها في البلازما، وتظل أعلى لمدة تصل إلى ۱۲ ساعة.
- تم اكتشاف دیکلوفيناك بتركيزات منخفضة (۱۰۰ نانوجرام/ مللي لتر) في لبن الأم ، لدي أم واحدة مرضعة.
- تبلغ الكمية المقدرة التي يبتلعها الرضيع الذي يتناول لبن الأم ما يعادل جرعة ۰٫۰۳ مجم / كجم يوم.
التحويل الحيوي / الاستقلاب:
- التحول الحيوي للديكلوفيناك يحدث جزئيا من خلال إضافة غلوكورونيد للجزيء الكامل، ولكن بشكل اساسي من خلال الإضافة المفردة أو المتعددة للهيدروکسي أو الميثوكسي.
- ينتج عنها مستقلبات فينول متعددة 3 هیدروکسی، 4 هیدروکسی، 5 هیدروکسی، 4 ، 5 ثنائي هیدروکسی،3 هيدروكسي ،4 ميثوكسي ديكلوفناك)، يتم تحويل معظمها إلى غلوكورونيد.
- اثنان من هذه المركبات الفينولية تكون ناشطة بيولوجيا، ولكن إلى حد أقل بكثير من ديكلوفيناك.
إزالة كتافلاي للاطفال شراب:
- يبلغ إجمالي التصفية الجهازية لديكلوفيناك من البلازما 263+- 56 ملليلتر / دقيقة (متوسط القيمة * الانحراف المعياري).
- ويبلغ العمر النصفي النهائي بالبلازما ۱-۲ ساعة.
- أربعة من نواتج الاستقلاب، من بينهم المستقلبان الناشطان، لهما أيضا عمر نصفي قصير في البلازما يبلغ من 1 إلى 3 ساعات.
- وواحد من المستقلبات، هو 3 هیدروکسی 4 ميثوكسي ديكلوفيناك، يكون عمره النصفي في البلازما أطول بكثير.
- ومع ذلك، فهذا المستقلب يعد غير نشط عمليا.
- يتم إفراز حوالي 60% من الجرعة المعطاة في البول في هيئة جلوكورونيدات مقترنة للجزيء الكامل وفي هيئة مستقلبات، معظمها يتم تحويله أيضا إلى مقترنات الجلوكورونيد.
- ويفرز أقل من 1% كمادة غير متغيرة.
- وتتم إزالة ما تبقى من الجرعة في البراز من خلال العصارة الصفراوية في هيئة مستقلبات.
العلاقة الخطية/ غير الخطية:
- تكون للكمية التي يتم امتصاصها علاقة خطية مع حجم الجرعة.
مجموعات خاصة من المرضى المرضى من المسنين:
- لم يلاحظ وجود اختلافات مرتبطة بالعمر ذات صلة في امتصاص أو استقلاب أو التخلص من دواء كتافلاى.
قصور وظائف الكلى:
- في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، لم يستدل على حدوث تراكم للمادة الفعالة في كتافلاى دون تغيير من خلال الحركيات الدوائية للجرعة المفردة عند تطبيق الجدول المعتاد للجرعات.
- عندما تكون تصفية الكرياتينين ۱۰ مللي لتر / دقيقة، تكون مستويات حالة الاستقرار المحسوبة في البلازما لمستقلب الهيدروكسي أعلى بحوالي 4 أضعاف عنها في الأشخاص الطبيعيين.
- ومع ذلك، تتم إزالة المستقلبات في نهاية المطاف من خلال العصارة الصفراوية.
قصور وظائف الكبد:
- في المرضى ممن يعانون من التهاب الكبد المزمن أو تليف الكبد غير المعارض، تكون الحركيات الدوائية والاستقلاب لديكلوفيناك
- مطابقة لتلك الملاحظة في المرضى الذين لا يعانون من مرض بالكبد.
الدراسات السريرية لكتافلاي :
- كتافلاى هو منتج تم التحقق منه بشكل جيد.
بيانات الأمان غير السريرية حول catafly
- كشفت البيانات قبل السريرية من دراسات السمية الحادة للجرعة المفردة و المتكررة.
- وكذلك من دراسات السمية الجينية، والطفرات الجينية، ودراسات السرطنة باستخدام ديكلوفيناك عدم وجود أخطار محددة في البشر عند الجرعات العلاجية القياسية في الدراسات قبل السريرية القياسية في الحيوانات.
- لم يكن هناك أي دليل على أن ديكلوفيناك لديه القدرة على إحداث أثار ماسخة في الفئران والجرذان والأرانب.
- لم يكن لديكلوفيناك أي تأثير على خصوبة الوالدين في الفئران.
- باستثناء حد أدنى من الآثار الملاحظة في الجنين عند الجرعات التي كانت سامة للأم، لم يتأثر نمو النسل في فترة ما قبل الولادة.
- والفترة المحيطة بالولادة وبعدها. ثبط تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (بما في ذلك ديكلوفيناك من التبويض فى الأرانب وغرس وتكوين المشيمة في الفئران، وأدى إلى الانغلاق المبكر للقناة الشريانية في الفئران الحوامل.
- ارتبطت الجرعات السامة للام من ديكلوفيناك بتعسر الولادة، وإطالة فترة الحمل، وانخفاض بقاء الجنين على قيد الحياة، وتأخر النمو داخل الرحم في الفئران.
- تعد الآثار الطفيفة لديكلوفيناك على المعاملات المرتبطة بالتناسل والولادة، وكذلك انحصار القناة الشريانية في الرحم، هي عواقب دوائية لهذه الفئة من مثبطات تصنيع البروستاجلاندين
(انظر أقسام: « موانع الاستعمال»و«السيدات ممن لديهن القدرة على الحمل، والحمل، والرضاعة الطبيعية والخصوبة»)
عدم التوافق:
- لا تنطبق.
تركيب دواء كتافلاى للاطفال
قد تختلف الأشكال الصيدلانية بين الدول.
تخزين كتافلاي للاطفال
- أنظر العبوة المطوية.
- لا يجب استخدام كتافلاى معلق فموي بعد التاريخ المدون على العبوة بعد كلمة - EXP - (تاريخ انتهاء الصلاحية)
- يحفظ كتافلاى معلق فموي بعيدا عن متناول ورؤية الأطفال.
- يجب رج الزجاجة التي تحتوي على المعلق جيدا قبل التناول.
سعر كتافلاي شراب للاطفال
- ثلاث واربعون جنيه مصري.
- 43 LE
