مقالات

اوجمنتين نقط للرضع augmentin drops | مضاد حيوي واسع المجال

اوجمنتين نقط للرضع augmentin drops | مضاد حيوي واسع المجال

اوجمنتين-نقط-للرضع-augmentin-drops-مضاد-حيوي-واسع-المجال
  • اوجمنتين نقط للرضع augmentin drops مضاد حيوي واسع المجال.

الاسم التجاري:

أوجمنتين ٦٢.٥ مجم/ مل نقط للرضع ٢٠ مل.

augmentin 62.5mg/ml infant drops 20 ml.

الاسم العلمي:

أموكسيسللين +  حمض كلافيولانيك.

amoxicillin + clavulanic acid.

تصنيف الدواء:

مضاد حيوي.

antibiotic.

شكل المنتج داخل الصيدلية:

نقط عن طريق الفم للرضع.

أقراص.

حقن.

معلق فموي.

oral infant drops.

tablets.

injections.

oral suspension.

الشركة المنتجة:

جلاكسو سميث كلاين.

glaxosmithkline.

دواعي استعمال augmentin drops

  • ينبغي إستخدام اوجمنتين تبعاً للمبادئ التوجيهية لوصف المضادات الحيوية والبيانات الخاصة بالميكروبات الحساسة لاوجمنتين نقط.
اوجمنتين نقط للرضع يوصف للعلاج لفترة قصيرة من العدوى البكتيرية في الحالات التالية:
  • حالات عدوى الجهاز التنفسي العلوي بما في ذلك الأنف والأذن والحنجرة مثل حالات تكرار التهاب اللوزتين، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأذن الوسطى.
  • حالات عدوى الجهاز التنفسى السفلى مثل التفاقم الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن، الالتهاب الشعبى الرئوي.
  • حالات عدوى المسالك البولية والتناسلية : مثل التهاب المثانة، التهاب القناة البولية، التهاب الحوض والكلى.
  • حالات عدوى الجلد والأنسجة اللينة مثل الدمامل والخراريج والتهاب النسيج الخلوي، والتهابات الجروح.
  • حالات عدوى العظام والمفاصل مثل التهاب العظام.
  • حالات العدوى الناتجة عن الكائنات الحساسة لأموكسيسللين قابلة للعلاج بواسطة أوجمنتين لاحتوائه على أموكسيسللين، ويمكن علاج حالات العدوى المختلطة التي تسببها هذه الكائنات باتحادها بالكائنات الحساسة لأوجمنتين والمكونة للبيتالاكتاميز باستخدام أوجمنتين.

تحذيرات و احتياطات عند استخدام اوجمنتين نقط للاطفال

  • قبل البدء في العلاج بأوجمنتين نقط للرضع ، يجب توخي الحذر فيما يتعلق بتفاعلات فرط الحساسية للبينسيللين والسيفالوسبورين أو المثيرات الأخرى.
  • من الوارد حدوث تفاعلات فرط حساسية خطيرة وقاتلة وتفاعلات جلدية خطيرة في بعض الأحيان في المرضى الذين يتلقون العلاج بالبينسيللين ، وهذه التفاعلات محتمل جداً أن تحدث مع الأفراد المصابين بفرط حساسية سابقة للبينسيللين.
  • إذا ظهرت أي تفاعلات حساسية يجب التوقف عن تناول أوجمنتين على الفور ويجب تناول العلاج البديل المناسب.
  • يجب تجنب استعمال أوجمنتين نقط للرضع في حالة الاشتباه في الإصابة بداء وحيدات النواة لأن ظهور الطفح حصبي الشكل يرتبط في هذه الحالة باستعمال أموكسيسللين.
  • قد يؤدي أحياناً الاستخدام لفترات طويلة إلى فرط نمو الكائنات غير الحساسة.
  • لقد تم تدوين ظهور التهاب القولون الغشائي الكاذب مع استخدام المضادات الحيوية وتختلف درجة شدته من البسيط إلى المهدد للحياة، لذلك فإنه من المهم وضع هذا التشخيص في الحسبان للمرضى المصابون بالإسهال أثناء أو بعد تناول المضادات الحيوية.
  • إذا حدث إسهال لفترات طويلة أو إذا أصيب المريض بتقلصات في البطن، فإنه يجب التوقف عن تناول أوجمنتين على الفور.
  • في حالات نادرة تم تدوين ارتفاع غير طبيعي في نسبة زمن البروثرومبين (زيادة في النسبة الطبيعية الدولية) للمرضى الذين يتناولون أوجمنتين مع مضادات التجلط التي تغطى عن طريق الفم. ل
  • ابد من متابعة المريض جيداً عند الاستعمال المتزامن. 
  • تقليل جرعة مضادات التجلط يمكن أن يكون ضرورياً للمحافظة على المستوى المطلوب من منع تجلط الدم.
  • لوحظ تغيرات في نتائج اختبارات وظائف الكبد في بعض المرضى الذين يتناولون أوجمنتين، وعلى الرغم من أن الدلالة السريرية لهذه التغيرات غير مؤكدة، إلا أنه ينبغي توخي الحذر عند استخدام أوجمنتين مع المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد.
  • تم الابلاغ عن حالات نادرة من اليرقان الركودي، التي قد تكون حادة ولكنها عادة ما تكون قابلة للشفاء، وربما لا تصبح العلامات والأعراض واضحة لمدة تصل إلى ستة أسابيع بعد التوقف عن العلاج.
  • ينبغي تعديل جرعة أوجمنتين مع المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي.
  • في حالات نادرة جداً قد تم ملاحظة وجود كريستالات بلورية في البول لدى المرضى الذين يشتكون من قلة التبول، وخاصة عند العلاج عن طريق الحقن. 
  • عند إعطاء جرعات عالية من الأموكسيسللين ينصح بتناول مقادير كافية من السوائل بانتظام.
  • ينبغي استخدام أوجمنتين بحذر مع المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون لاحتوائه على مادة الاسبرتام وهو مصدر للفينيل الانين.

إرشادات استخدام أوجمنتين نقط 

  • تأكد قبل الاستخدام من أن سدادة غطاء الزجاجة محكمة.
  • اقلب الزجاجة ورجها لتفكيك حبيبات المسحوق.
  • إملأ الزجاجة بالماء حتى أسفل العلامة المحددة مباشرة على الزجاجة من الخارج ، اقلب الزجاجة ورجها جيدا، ثم املأها بالماء حتى العلامة ،اقلبها ثم رجها مرة أخرى.
  • تترك الزجاجة فى وضع رأسي لمدة ٥ دقائق لضمان تمام الترسيب.
  • رج الزجاجة جيدا كل مرة قبل الإستخدام.
  • في حالة وجود محقنة و عند تحضير الدواء ينبغي إدخال المحقنة داخل عنق الزجاجة قبل إعادة تركيب الغطاء.

موانع استخدام أوجمنتين نقط augmentin drops

  • يمنع إستخدام أوجمنتين مع المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للبيتالاكتاميز، مثل البنسلينات والسيفالوسبورين.
  • يمنع إستخدام أوجمنتين مع المرضى الذين لديهم تاريخ سابق للإصابة باليرقان / القصور الكبدي المرتبطان بتناول أوجمنتين.

تناول أوجمنتين مع الحمل والرضاعة

  • أظهرت الدراسات التناسلية التي أجريت على الحيوانات (الفئران والجرذان) بإستخدام أوجمنتين عن طريق الفم وبالحقن عدم ظهور آثار تشوهية.
  • في دراسة فردية لولادة مبتسرة، التمزق المبتسر لغشاء الجنين (pPROM) ، قررت احتمالية ارتباط العلاج الوقائي بأوجمنتين بزيادة خطورة الالتهاب المعوي القولوني الناخر في المواليد.
  • كما هو الحال مع جميع الأدوية، يجب تجنب استعمال الدواء خلال فترة الحمل، إلا في حالة الضرورة التي يقررها الطبيب.
  • من الممكن تعاطي أوجمنتين أثناء فترة الرضاعة، وباستثناء خطورة حدوث حساسية مرتبطة بإفراز كمية ضئيلة من الدواء في لبن الأم فإنه لا توجد تأثيرات ضارة على الرضيع.

جرعة اوجمنتين نقط للرضع وطريقة الاستعمال 

  • تعتمد الجرعة على السن، وظائف الكلى للمريض ودرجة شدة العدوى.
  • لتقليل احتمالية عدم التحمل المعدي المعوي، ينبغي تعاطي الدواء في بداية الوجبة ، حيث يكون امتصاص الأوجمنتين هو الأمثل عند تعاطيه في بداية الوجبة.
  • لا ينبغي أن يمتد العلاج لأكثر من ١٤ يوماً بدون فحص.
  • ممكن ان يبدأ العلاج عن طريق الحقن و يستمر باستخدام الفم.
  • ينبغي تناول أوجمنتين نقط للرضع عن طريق الفم باستخدام المحقن المرفق، وهو مدرج بحيث يسمح بأخذ جرعة دقيقة.
الجرعة المعتادة هي:
  • الجرعة الأقل: ٥/٢٠ مجم/كجم /اليوم مقسمة على ثلاث جرعات من العدوى الخفيفة إلى المتوسطة.(عدوى الجهاز التنفسي العلوي مثل التهاب اللوزتين المتكرر، عدوى الجهاز التنفسي السفلي، عدوى الجلد والأنسجة الرخوة).
  • الجرعة العالية : ١٠/٤٠/مجم/كجم /اليوم مقسمة على ٣ جرعات لعلاج العدوى الخطيرة ( عدوى الجهاز التنفسي العلوي، التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية عدوى الجهاز التنفسي السفلي مثل الالتهاب القصبي الرئوي، وعدوى الجهاز التناسلي)
  • في حالة العدوى الشديدة عندما تكون الجرعة العالية مطلوبة يمكن مضاعفة أقل جرعة.
الجدول التالي يوضح حساب جرعة اوجمنتين نقط للرضع المناسبة لوزن الطفل:

وزن الطفل (كجم):

أقل جرعة عند ٥/٢٠ مجم/كجم / اليوم ( مل كل ٨ ساعات) أوجمنتين نقط (مجم):

١

١.٥

٢

٢.٥

٣

٣.٥

٤

٤.٥

٥

٥.٥

٦

٦.٥

٧

٧.٥

٨

٨.٥

٩

٩.٥

١٠

٠.١٣

٠.٢٠

٠.٢٧

٠.٣٣

٠.٤٠

٠.٤٧

٠.٥٣

٠.٦٠

٠.٦٧

٠.٧٣

٠.٨٠

٠.٨٧

٠.٩٣

١.٠٠

١.٠٧

١.١٤

١.٢٠

١.٢٧

١.٣٤


الجرعة في القصور الكلوي:
  • يعتمد تعديل الجرعة على نسبة الأموكسيسيللين.
  • ليس هناك اى تعديل للجرعة مع المرضى الذين يكون اخراج الكرياتينين لهم اكبر من ٣٠ مل/ دقيقة.

إخراج الكرياتينين ١٠-٣٠ مل/دقيقة:

تعطى الجرعة المعتادة كل ۱۲ ساعة بدلا من كل ٨ ساعات.

(أقصى جرعة ۱۰ مل مرتين يوميا).

إخراج الكرياتينين أقل من ١٠ مل / دقيقة:

تعطى الجرعة المعتادة كل ٢٤ ساعة بدلا من كل ٨ ساعات.

(أقصى جرعة ١٠ مل).

غسيل الكلى:


تعطى الجرعة المعتادة كل ٢٤ ساعة بدلا من كل ٨ ساعات.

قبل الغسيل يجب إعطاء جرعة مبدئية لاستعادة مستويات الدواء بعد الغسيل.


الجرعة في حالات قصور الكبد:
  • يتم تناول الجرعة بحذر، مع متابعة وظائف الكبد على فترات منتظمة.

تفاعلات أوجمنتين مع الأدوية الأخرى

  • ليس من المفضل الاستخدام المتزامن للأموكسيسيللين مع البروبينيسيد، لأن البروبينيسيد يؤدى الى تقليل الإفراز الأنبوبي الكلوي لأموكسيسيللين من الممكن أن يسبب الاستعمال المتزامن مع الأوجمنتين زيادة مستويات وإطالة مدة وجود الأموكسيسيللين (فقط وليس الكلافيولانيت)في الدم.
  • إن الإستخدام المتزامن للألوبيورينول أثناء العلاج بأموكسيسيللين يزيد من احتمالية حدوث تفاعلات أرجية جلدية. إلا أنه لم تتوافر بيانات عن الاستعمال المتزامن لأوجمنتين مع الوبيورينول.
  • مثل المضادات الحيوية الأخرى من الممكن أن يؤثر أوجمنتين علي النبيت الجرثومي المعوي، مما يؤدي إلي انخفاض إعادة امتصاص الإستيروجين ويقلل من فعالية حبوب منع الحمل.
  • في المجلات العلمية هناك حالات نادرة من زيادة النسبه الطبيعيه الدولية في الأشخاص الذين يأخذون وارفرين أو اكينوكومارول ثم وصف لهم فى هذه الأثناء أموكسيسيللين. 
  • إذا كان الإستخدام المتزامن ضروريا، فإن قياس نسبة سيولة الدم (وقت البروثرومبين) أو النسبة الطبيعية الدولية يجب أن تؤخذ في عين الإعتبار مع إضافة أو تقليل استخدام الأوجمنتين.
  • مع المرضى الذين يتلقون علاجاً يحتوى على الميكوفينوليت موفيتيل، يحدث انخفاض لتركيزات المادة الأيضية النشطة حمض الميكوفينولينيك بنسبة ٥٠٪ ما قبل تناول الجرعة عند بدء تناول الأموكسيسيللين و حمض الكلافيولينيك. 
  • إن التغير في مستوى ما قبل تناول الجرعة لا يعبر بدقة عن كل التغيرات بالنسبة لحمض الميكوفينولينيك.
اوجمنتين-نقط-للرضع-augmentin

الأعراض الجانبية عند تناول أوجمنتين

  • استخدمت البيانات المأخوذة من تجارب إكلينيكية عديدة لتحديد معدل تكرار الآثار غير المرغوبة من شائع جداً إلي نادر.
  • حددت التكرارات المعينة لجميع الآثار الأخري غير المرغوبة ( مثل تلك التي تحدث ب > ١/ ١٠٠٠٠) باستخدام بيانات ما بعد التسويق بصورة أساسية وتشير إلى معدلات بيانية أكثر من كونها تكرارات فعلية.
تم تعريف التكرار كما يلي:
  • شائع جدا < ۱۰/۱.
  • شائع > ١٠٠/١ إلى > ١٠/١.
  • غير شائع < ١٠٠٠/١ الى > ١٠٠/١.
  • نادراً < ١ / ١٠٠٠٠ إلى > ۱۰۰۰/۱.
  • نادراً جداً > ١٠٠٠٠/١.

العدوى والإصابة:


شائع.

داء المبيضات المخاطي الجلدي.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:


نادراً.

نقص الكريات البيضاء الانعكاسي (بما في ذلك نقص كرات الدم المتعادلة) و نقص الصفائح الدموية.

نادراً جداً.

ندرة الخلايا الحبيبة الإنعكاسي وأنيميا تكسيرية.

إطالة زمن النزف وزمن البروثرومبين.

اضطرابات الجهاز المناعي:


نادراً جداً

وذمة وعائية عصبية ، فرط حساسية (تاقانية)، متلازمة شبيهة بداء المصل، التهاب وعائي أرجي.

اضطرابات الجهاز العصبي:


غیر شائع. 

دوار، صداع.

نادراً جداً.

فرط نشاط انعكاسي ، التهاب السحايا العقيم، تشنجات.


قد تحدث تشنجات للمرضي الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتلقون جرعات عالية.

اضطرابات الجهاز الهضمي:


شائع.

إسهال غثيان، قيء ، يرتبط الغثيان بدرجة أكبر بتعاطي جرعات عالية عن طريق الفم، إذا كانت تفاعلات الجهاز الهضمي واضحة فمن الممكن تقليلها بأخذ أوجمنتين في بداية الوجبة.

غير شائع.

عسر الهضم.

نادراً جداً.

التهاب القولون المرافق للمضادات الحيوية (بما في ذلك التهاب القولون الغشائي الكاذب والتهاب القولون النزفي).


لسان أسود مشعر ، سجل نادراً حدوث تغير في لون الأسنان السطحي عند الأطفال.


يمكن أن تساعد العناية بصحة الفم علي الحيلولة دون تغير لون الأسنان حيث يزال ذلك عادة بالتنظيف بفرشاة الأسنان.

اضطرابات الجهاز الكبدي الصفراوي:


غير شائع.

لوحظ ارتفاع متوسط في انزيمات AST و/أو ALT في المرضي الذين يعالجون بمضادات حيوية بيتا-لاكتام, إلا أن خطورة هذه النتائج غير معروفة.

نادراً جداً.

التهاب الكبد و اليرقان الركودي.


لوحظت هذه النتائج مع البنسلينات و السيفالوسبورينات الأخرى.


سجلت حالات الكبد بشكل أساسي في المرضى الذكور والمسنين, وقد تكون مرتبطة بالعلاج لفترات طويلة.


سجلت حالات نادرة في الأطفال. 


تظهر العلامات والأعراض عادة أثناء أو في خلال مدة قصيرة بعد العلاج إلا أنها قد لا تظهر في بعض الحالات إلا بعد عدة أسابيع من توقف العلاج وعادة ما تكون هذه الأعراض انعكاسية.


من الممكن أن تكون هذه الأعراض شديدة وفي حالات نادرة للغاية حدثت وفيات،


غير أنها كانت دائماً في المرضى الذين يعانون من أمراض كامنة خطيرة أو يتعاطون أدوية مصاحبة معروفة بإمكانية تأثيرها علي الكبد.

اضطرابات الجلد و الأنسجة تحت الجلدية:


غير شائع.

طفح جلدي، حكة، ارتيكاريا.

نادراً.

اريثيما (حمامي) عديدة الأشكال.

نادراً جداً.

متلازمة ستيفنز-جونسون ، انحلال البشرة النخري السامة ، التهاب الجلد التقشري الفقاعي، طفح جلدي بثري متعمم (AGEP).


و تفاعلات الدواء مع فرط الخلايا الإيزينوفيلية في الدم والأعراض الجهازية (Dress).


يجب وقف العلاج في حالة حدوث تفاعل التهاب جلدي بحساسية شديدة.

الاضطرابات الكلوية والبولية:


نادراً جداً.

التهاب الكلية الخلالي، البيلة البلورية.

أعراض جانبية في حالة الجرعة الزائدة

  • أعراض الجهاز الهضمي واضطراب السوائل وتوازن الأملاح قد تكون ملحوظة.
  • من الممكن علاج أعراض الجهاز الهضمي بوجه خاص مع الحرص علي توازن الأملاح و الماء.
  • لوحظ أن البيلة البلورية بالأموكسيسيللين تسبب الفشل الكلوي في بعض الحالات.
  • هناك دراسة تقدمية أجريت على ٥١ طفل مريض بمركز التحكم فى السموم افترضت أن الجرعات الزائدة للأقل من ٢٥٠ مجم/ كجم من أموكسيللين غير مرتبطة بأعراض اكلينيكية مهمة ولا تتطلب غسيل معوى.
  • يمكن إزالة أوجمنتين من الدورة الدموية عن طريق الغسيل الكلوي.

تركيب أوجمنتين نقط

يحتوى كل ١ مليلتر من أوجمنتين نقط للرضع على:

المواد الفعالة:


٥٠ مجم أموكسيسللين.

۱۲٫٥ مجم حمض كلافيولانيك.

المواد الغير فعالة:


صمغ الزانثان.

هيدروكسى بروبيل ميثيل سليلوز.

أسبارتام.

ثاني أكسيد السيليكون.

السيليكا الغروية.

حمض السكسينيك.

نكهة التوت الشوكي الجافة.

نكهة البرتقال الجافة.

ونكهة الشراب الجافة الذهبية.


عبوة أوجمنتين نقط ومحتوياتها

  • زجاجة بغطاء، تحتوى على بودرة مائلة الى البياض للتحضير للحصول على معلق ۲۰ مل، و محقنة مدرجة + نشرة داخلية.

احتياطات خاصة بتخزين اوجمنتين نقط للرضع

  • يجب أن يتم تخزين البودرة الجافة في في العبوة الاصلية في مكان جاف للحماية من الرطوبة في درجة حرارة لا تزيد عن ٣٠ درجة مئوية.
  • يجب أن يتم تخزين المعلق في الثلاجة ( ٢ - ٨ درجة مئوية ) ويستخدم في خلال سبعة أيام.
  • لا تعرض اوجمنتين نقط للرضع للتجمد.

سعر اوجمنتين نقط

سعر أوجمنتين نقط:

خمسة وثلاثون جنيهاً.

35 EGP.


مصادرنا:
Technosydaly | تكنوصيدلي
بواسطة : Technosydaly | تكنوصيدلي
صيدلي مصري ، ابحث دائما عن الجديد في عالم الدواء ، احب التدوين ومشاركة المعلومات الدوائية لكي يستفيد منها المتخصصين والعامة، اقدم معلومات هامة حول الأدوية والكتب الطبية الصيدلانية ، كوني متخصص في علم الدواء فأقدم لكم المعلومة الدوائية صحيحة.
تعليقات



حجم الخط
+
16
-
تباعد السطور
+
2
-